mdi ASESS – это гамма-стерилизованные одноразовые асептические системы отбора проб жидкостей для разных этапов фармацевтических и биофармацевтических производств. Эти системы минимизируют вероятность ложных положительных результатов и снижают требования к очистке по сравнению с традиционными системами отбора проб.
Асептические пробы:
Стерильный розлив и транспортировка
Определение химического состава вакцин на разных этапах созревания
Циклы ферментации
|
Эксплуатация |
|
|
Эксплуатационное давление |
5 psi |
|
Стерилизация паром (соединение Санитарный фланец) |
125ºC, 30 минут |
|
Эксплуатационная температура |
-20ºC до 60ºC |
|
Материалы конструкции |
|
|
Игла |
316L SS |
|
Оболочка мешка |
Многослойная пленка типа FBG-1 |
|
Трубки |
Термопластичный эластомер |
|
Гарантии |
|
|
Стерилизация |
Гамма-излучение |
Системы отбора проб
Гамма-стерилизованные асептические системы отбора проб ASESS с иглой 2 мм:
|
A044XXXXXXSS301 |
Система с 5-ю мешками для отбора проб объемом 100 мл каждый и 1 дренажный мешок объемом 250 мл |
|
A023XXXXXXSS301 |
Система с 10-ю мешками для отбора проб объемом 100 мл каждый и 2 дренажных мешка объемом 250 мл |
|
A028XXXXXXSS301 |
Система с 1 мешком для отбора проб объемом 100 мл |
|
A029XXXXXXSS301 |
Система с 1 мешком для отбора проб 250 мл |
Гамма-стерилизованные асептические системы отбора проб ASESS с иглой 1 мм:
|
A1359XXXXXSS301 |
Система с 5-ю мешками для отбора проб объемом 250 мл каждый и 1 дренажный мешок объемом 250 мл |
|
A1360XXXXXSS301 |
Система с 1 мешком для отбора проб объемом 100 мл |
Аксессуары
Разъем для отбора проб
|
ASPC25XXXXXXX01 |
Разъем для отбора проб 25 мм для игл 1 мм или 2 мм с 1 портом |
|
ASPC5005XXXXX01 |
Разъем для отбора проб 50 мм для игл 1 мм или 2 мм с 5 портами |
Обжимные щипцы CTLXXXXXXXXXX01
Гофрированная крышка для шланга CrimGard CGCXXXXXXXXXX02 (10 штук в упаковке)
Заглушка разъема ASESS AASSBXXXXXXXX01 (1 штука в упаковке)
Кастомизация.
Асептические системы отбора проб ASESS могут быть кастомизированы в соответствии с необходимыми размерами шлангов, мешков, разъемов и т.д. При подтверждении производителем возможности кастомизации под требуемые параметры, предоставленные заказчиком, разрабатывается первичный чертеж. Запуск в полномасштабное производство осуществляется после одобрения образца и окончательного подтверждения всех параметров. Пожалуйста, свяжитесь с нами.
Валидировано:
Стерильность по USP <71>
Пластмассы класса VI по USP <88>
Цитотоксичность по USP <87>
Бактериальный эндотоксин <0.25 EU/мл
Общий уровень органического углерода по USP <643>
Проводимость по USP <645>
