Система менеджмента качества mdi делает акцент на качестве проектирования, а также на тестировании конечного продукта. Продуманные процессы разрабатываются для производства продукции и постоянно контролируются, чтобы гарантировать соответствие заданным спецификациям и обеспечить воспроизводимость характеристик продукта от партии к партии.
Системы одноразового использования MDI производятся обученным персоналом на производственных мощностях класса ISO 7 с применением валидированных производственных процессов. Чистота, гигиена труда и постоянный мониторинг микроклимата чистых помещений являются неотъемлемой частью этих процессов.
Для каждой партии хранится полная история записей о производстве, что обеспечивает прослеживаемость использованного сырья, оборудования, проведенных тестирований, вовлеченного персонала и результатов тестов контроля качества.
Готовая продукция тестируется и валидируется в соответствии с международными стандартами и нормативными требованиями, такими как CFR, ASTM, ISO и USP. Кроме того, производство поддерживается хорошо оборудованными современными физическими, химическими и микробиологическими лабораториями.
