Активные фармацевтические субстанции используются как ингредиенты для стерильных лекарственных средств, и используются в случаях, когда конечный продукт уже стерилен и не будет проходить через дополнительный этап стерилизации. Также стерильные активные фармацевтические субстанции используются в парентеральных продуктах, чтобы соответствовать требованиям по содержанию пирогенов и бактериальных эндотоксинов.
Следовательно, поскольку производство стерильных активных фармацевтических субстанций должно строго контролироваться, чтобы свести к минимуму риск загрязнения микроорганизмами, эндотоксинами и частицами, стерильная фильтрация является важным этапом процесса.
mdi предлагает валидированные картриджные фильтры с PTFE мембранами с уплотнительными кольцами из FEP ветона, для обеспечения совместимости с разнообразными растворителями, которые могут применяться в процессах.
