Стерильный дисконнектор AseptiDlink

Системы одноразового использования (SUS) все чаще используются в процессах производства биофармацевтических препаратов, а также при клеточной и генной терапии. Критическим требованием к процессу производства является обеспечение асептического отсоединения одноразовых компонентов, таких как пакеты, от используемого одноразового узла.


Стерильные разъединители MDI AseptiDlink предназначены для быстрого и плавного асептического отсоединения одноразовых систем без угрозы утечек. Это позволяет пользователю сохранять стерильность во время отсоединения без необходимости использования пережимных зажимов и сварочных аппаратов для труб.

  • Надежное асептическое отсоединение даже в нестерильных помещениях
  • Быстрое и простое одноступенчатое отсоединение
  • Тщательно подобранные материалы исполнения с минимумом экстрагируемых веществ

Стерильное отсоединение от технологического оборудования и таких компонентов, как:

  • Одноразовые биореакторы
  • Капсулы с фильтром
  • Одноразовые пакеты
  • Системы отбора проб
  • Линии передачи

Доступные размеры - штуцер для шланга 3/8 дюйма
Материалы исполнения

Детали, контактирующие с жидкостью

Поликарбонат

Кольцевое уплотнение

Силикон

Пружины пути потока

Нержавеющая сталь 316

Детали, контактирующие с жидкостью

Поликарбонат

Кольцевое уплотнение

Силикон

Пружины пути потока

Нержавеющая сталь 316

Проникновение микроорганизмов: Абсолютная устойчивость к проникновению микроорганизмов при концентрации 10⁷ орг/мл
Давление разрыва: > 4 бар (60 фунтов на кв. дюйм)
Рабочая температура:4–40 °C
Стерилизация гамма-облучением: до 50 кГр
Уровни бактериального эндотоксина: водные экстракты показывают < 0,25 ЕЭ/мл в тесте LAL по USP <85>.
Биобезопасность: проходит испытания на биологическую реактивность in vivo для пластиков класса VI по USP <88>
Экстрагируемые вещества: проходит тест NVR согласно USP <661>
Высвобождение волокон: проходит тест в соответствии с USP и соответствует требованиям USFDA раздел 21 CFR часть 210.3 (b) (6) в отношении высвобождения волокон.
Высвобождение частиц: фильтрат соответствует тесту USP <788> на твердые частицы в инъекциях