3D лайнеры AseptiLiner специально спроектированы для биофармацевтических процессов, включающих в себя хранение и перенос промежуточных продуктов, таких как суспензии после центрифугирования и гранулы. Лайнер просто закрывается при помощи проволочных стяжек, обеспечивая герметичное хранение и перенос.
Подготовка сред и буферов перед фильтрацией
Объединение промежуточных растворов
Сбор отходов от процессов очистки downstream
|
Состав |
||||||||||||||||||
|
Материалы конструкции |
|
|||||||||||||||||
|
Размеры |
|
|||||||||||||||||
|
Физические свойства пленки |
||||||||||||||||||
|
Предел прочности |
>20 Н/мм² тестирование согласно ASTM D-882 |
|||||||||||||||||
|
Удлинение при разрыве |
>280% тестирование согласно ASTM D-882 |
|||||||||||||||||
|
Эксплуатация |
||||||||||||||||||
|
Стерилизация |
Гамма-облучение при 25 kGy |
|||||||||||||||||
|
Гарантии |
||||||||||||||||||
|
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт < 0.125 ед/мл по тесту Limulus Amebocyte Lysate (LAL) по USP <85> |
|||||||||||||||||
|
Бионагрузка |
Бионагрузка < 1000 КОЕ/фильтр по ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
|||||||||||||||||
|
Отсутствие волокон |
Проходит тест на волокна в микроскопе |
|||||||||||||||||
|
Выброс частиц |
Соответствует тесту USP <788> на твердые частицы в инъекциях |
|||||||||||||||||
|
Экстрагируемость с WFI |
Не влияет на качество воды для инъекций (проходит испытания согласно USP) |
|||||||||||||||||
|
Биобезопасность |
Проходит испытания на биологическую реактивность In vivo для пластиков класса VI, как указано в USP <88>. Проходит испытания на биологическую реактивность In vitro на цитотоксичность как указано в USP<87>. |
|||||||||||||||||
|
AseptiLiner 50 литров |
AL13HXXXXXXS302 |
|
AseptiLiner 100 литров |
AL14IXXXXXXS302 |
|
AseptiLiner 200 литров |
AL15JXXXXXXS302 |
|
AseptiLiner 500 литров |
AL16KXXXXXXS302 |
