Картриджные фильтры mdi ClariSure PL из 100% полипропилена – это устройства, имеющие очень высокую пропускную способность, высокоэффективное удерживание и большую фильтрующую поверхностью. Они идеально подходят для фильтрации большого объема жидкостей без ущерба для качества фильтрации.
Высокая скорость потока
Широкая химическая совместимость
Без миграции среды
Очень эффективное удерживание: |
99.99% |
Стабильное и надежное качество: |
Картриджные фильтры ClariSure CPPL произведены на объекте, система управления качеством которого сертифицирована по стандарту ISO 9001-2008 |
Фильтрация органических растворителей в нестерилизованных активных фармацевтических ингредиентах
Стерилизация бутылок
Очищение буферов
Стерилизация тхнологических жидкостей
Красители и химикаты
Конструкция |
|||||
Размер пор |
1μм, 2.5μм, 5μм,10μм |
||||
Фильтрующий материал |
Полипропилен |
||||
Поддерживающие слои |
Полипропилен |
||||
Корпус и основа |
Полипропилен |
||||
Размеры |
|||||
Размеры |
|
||||
Эффективная фильтрующая поверхность (номинальная) |
|
||||
Эксплуатация |
|||||
Максимальная эксплуатационная температура |
80 °C @ < 2 кг/см² (30 psi) |
||||
Максимальное дифференциальное давление |
3.5 кг/см² (50 psi ) @ 25 °C |
||||
Гарантии |
|||||
Токсичность |
Проходит тест на биоактивность, In vivo, в соответствии с USP <88> для пластмасс класса VI |
||||
Загрязнение волокном |
Проходит испытания согласно USP и соответствует требованиям USFDA 21 CFR Часть 211.72 (b) (6) для загрязнения волокном. |
||||
Побочные пищевые добавки |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к побочным пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520 |
||||
Экстрагируемость с водой для инъекций |
Проходит тест по USP |
||||
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на объекте, который придерживается надлежащей производственной практики GMP |
||||
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
||||
Потеря частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP для твердых частиц в инъекционных препаратах |
||||
Система менеджмента качества |
ISO-9001 Сертификация |
||||
USFDA |
DMF No. 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
* Эластомер FV доступен только с переходниками A0 (7P) и A1 (7P без наконечника)
** Фильтры 5" доступны только с переходниками A0 (7P) и A1 (7P без наконечника)
*** Эластомер PTFE (ST) доступен только с переходником BO
Образец:
CPPL |
54 |
07 |
A0 |
SV |
1 |
01 |
Пример для не стерилизованных: CPPL5407A0SV101