ClariSure GS Mini 2.5", 5"

Многослойные картриджные мини-фильтры mdi ClariSure GS - это фильтры с высокой пропускной способностью для сложно фильтруемых растворов.

Это высокоэффективный префильтр, сочетающий в себе уникальные свойства мембраны из стекловолокна, которая задерживает коллоидные частицы, и каландрированной при высокой температуре полипропиленовой мембраны для предотвращения попадания частиц фильтра в продукт.

Стабильное и надежное качество:

Картриджные фильтры ClariSure произведены на объекте, система управления качества которого сертифицирована по стандарту ISO 9001-2008

Соответствует нормативам:

Удовлетворяют всем требованиям фармакопеи и компендиумов и зарегистрированы USFDA DMF #015554

  • Удаление осадка после вирусной инактивации

  • Префильтрация культуральных сред

  • Префильтрация сывороток и других вязких биологических препаратов

  • Префильтрация сывороточных растворов

  • Очищение супернатантов сбора клеток

  • Префильтрация белковых растворов

  • Префильтрация дорогостоящих и сложно фильтруемых фармацевтических растворов

  • Очищение мутных растворов

Конструкция

Размер пор

0.7µм, 1µм

Фильтрующий материал

Стекловолокно

Поддерживающие слои

Полиэстер

Корпус и основа

Полипропилен

Размеры

Размеры

 

2.5"

5"

 

Эффективная фильтрующая поверхность (номинальная)

 

800см²

1200см²

 

Эксплуатация

Максимальная эксплуатационная температура

80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²)

Максимальное дифференциальное давление

50 psi (3.5 кг/см²) @ 30 °C

Стерилизация

Автоклавируется/подлежит стерилизации потоком пара при 121 °C, 30минут, 30 циклов

Гарантии

Токсичность

Проходит испытание на биоактивность, In vivo, в соответствии с USP для пластмасс класса VI

Загрязнение волокном

Проходит испытания согласно USP и соответствует требованиям USFDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6) для загрязнения волокном.

Побочные пищевые добавки

Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к побочным пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520

Экстрагируемость с водой для инъекций

Проходит тест по USP

Надлежащая производственная практика

Эти продукты производятся на объекте, который придерживается надлежащей производственной практики GMP

Окисляемые вещества

В пределах, указанных в USP

Потеря частиц

Фильтрат соответствует тесту USP для твердых частиц в инъекционных препаратах

Система менеджмента качества

ISO-9001 Сертификация

USFDA

DMF No. 015554

Тип

ClariSure GS

CPGS

Размер
Размер Код

2.5"

50

5"

53

Размер пор
Размер пор Код

0.7µм

41

1µм

05

Переходники
Cоединение Код

4463

E0

4463B

H0

4440

U0

Seal-K

G0*

Seal-O

F0**

Seal-M

J0

Эластомер
  Код

Силикон

SS

Стерильность
  Код

Не стерилизованный

1

Количество
Количество в упаковке Код
1 01

* Переходник с кодом G0 недоступен с эластомером. Пожалуйста, укажите XX вместо кода эластомера при заказе.
** Переходник с кодом F0 доступен только с 5” фильтрами.

Образец:

CPGS

50

41

E0

SS

1

01

Пример для не стерилизованных:  CPGS5041E0SS101