Многослойные картриджные мини-фильтры mdi ClariSure GS - это фильтры с высокой пропускной способностью для сложно фильтруемых растворов.
Это высокоэффективный префильтр, сочетающий в себе уникальные свойства мембраны из стекловолокна, которая задерживает коллоидные частицы, и каландрированной при высокой температуре полипропиленовой мембраны для предотвращения попадания частиц фильтра в продукт.
Стабильное и надежное качество: |
Картриджные фильтры ClariSure произведены на объекте, система управления качества которого сертифицирована по стандарту ISO 9001-2008 |
Соответствует нормативам: |
Удовлетворяют всем требованиям фармакопеи и компендиумов и зарегистрированы USFDA DMF #015554 |
Удаление осадка после вирусной инактивации
Префильтрация культуральных сред
Префильтрация сывороток и других вязких биологических препаратов
Префильтрация сывороточных растворов
Очищение супернатантов сбора клеток
Префильтрация белковых растворов
Префильтрация дорогостоящих и сложно фильтруемых фармацевтических растворов
Очищение мутных растворов
Конструкция |
|||
Размер пор |
0.7µм, 1µм |
||
Фильтрующий материал |
Стекловолокно |
||
Поддерживающие слои |
Полиэстер |
||
Корпус и основа |
Полипропилен |
||
Размеры |
|||
Размеры |
|
||
Эффективная фильтрующая поверхность (номинальная) |
|
||
Эксплуатация |
|||
Максимальная эксплуатационная температура |
80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²) |
||
Максимальное дифференциальное давление |
50 psi (3.5 кг/см²) @ 30 °C |
||
Стерилизация |
Автоклавируется/подлежит стерилизации потоком пара при 121 °C, 30минут, 30 циклов |
||
Гарантии |
|||
Токсичность |
Проходит испытание на биоактивность, In vivo, в соответствии с USP для пластмасс класса VI |
||
Загрязнение волокном |
Проходит испытания согласно USP и соответствует требованиям USFDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6) для загрязнения волокном. |
||
Побочные пищевые добавки |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к побочным пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520 |
||
Экстрагируемость с водой для инъекций |
Проходит тест по USP |
||
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на объекте, который придерживается надлежащей производственной практики GMP |
||
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
||
Потеря частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP для твердых частиц в инъекционных препаратах |
||
Система менеджмента качества |
ISO-9001 Сертификация |
||
USFDA |
DMF No. 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
* Переходник с кодом G0 недоступен с эластомером. Пожалуйста, укажите XX вместо кода эластомера при заказе.
** Переходник с кодом F0 доступен только с 5” фильтрами.
Образец:
CPGS |
50 |
41 |
E0 |
SS |
1 |
01 |
Пример для не стерилизованных: CPGS5041E0SS101