Картриджные фильтры BioPro KS специально спроектированы для защиты ваших ключевых дорогостоящих downstream систем.
Эти фильтры помогают значительно уменьшить бионагрузку и полностью удаляют загрязняющие частицы. Они идеально подходят для процессов, где главная цель не стерилизация, а уменьшение бионагрузки в технологической жидкости.
Эти фильтры улучшают эффективность процессов из-за уменьшения размера и увеличения срока использования дорогостоящих стерилизующих фильтров.
Валидированы на существенное уменьшение уровня бионагрузки
Высокая скорость потока
Высокая пропускная способность
Низкое связывание с белками
Без миграции среды
Биологически инертны
Простая инсталляция
Очищение клеточного сбора
Фильтрация буферов
Фильтрация белка во время производственного процесса
Предварительная фильтрация до стерильной фильтрации
Предварительная фильтрация до вирусной фильтрации
|
Конструкция |
|||
|
Размер пор |
0.1 µм & 0.2µм |
||
|
Корпус |
Полипропилен |
||
|
Проверка на целостность / удерживание |
|||
|
Точка пузыря |
|
||
|
Микробное удерживание |
|
||
|
Эксплуатация |
|||
|
Стерилизация автоклавированием |
Автоклавируется / подлежит стерилизации потоком пара при 121°C, 30 минут, 30 циклов |
||
|
Материалы |
|||
|
Фильтрующая мембрана |
Полиэфирсульфон |
||
|
Условия эксплуатации |
|||
|
Максимальная эксплуатационная температура |
80° C @ < 2 кг/см2 |
||
|
Максимальное дифференциальное давление |
< 3.5 кг/см2 @ 30° C |
||
|
Гарантии |
|||
|
Токсичность |
Проходит испытание на биоактивность, In vivo, в соответствии с USP <88> для пластмасс класса VI |
||
|
Цитотоксичность |
Проходит испытания биологической реактивности, In vitro, USP <87> на цитотоксичность |
||
|
Бактериальный эндотоксин |
Водные экстракты показывают < 0.25 EU/мл в соответствии с LAL Тесту согласно USP <85> |
||
|
Загрязнение волокном |
Соответствует USFDA CFR Глава 21 часть, 210.3 (b) (6) |
||
|
Потеря частиц |
Фильтрат соответствует тесту по твердым частицы в инъекциях USP <788> |
||
|
Окисляемые вещества |
Проходит испытания указанные в USP <1231> |
||
|
Экстрагируемость |
Проходит NVR тест как указано в USP <661> |
||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
* Эластомер FV только доступен с переходником A0 (7P)
Образец:
|
CBKS |
56 |
01 |
A0 |
SS |
1 |
01 |
Пример для не стерилизованных: CBKS5601A0SS101
