BioPro KS-γ 5", 10", 20", 30"

Капсульные фильтры BioPro KS-γ предназначены для защиты ваших критически важных и дорогостоящих систем.

Они помогают значительно уменьшить биологическую нагрузку и полностью удалить загрязнение частицами, и идеально подходят для применений, которые не требуют стерилизации, но где целью является снижение биологической нагрузки в технологической жидкости.

Это повышает эффективность процесса за счет уменьшения размеров фильтров и продления срока службы дорогих стерилизующих фильтров.

  • Валидировано для значительного снижения бионагрузки

  • Высокая скорость потока

  • Высокая пропускная способность

  • Низкое связывание с белком

  • Предотвращают миграцию культур

  • Биологически нейтрален

  • Простая установка

  • Очищение собранных клеток

  • Фильтрация буфера

  • Промежуточная белковая фильтрация

  • Префильтрация для стерильной фильтрации

  • Префильтрация для вирусной фильтрации

Состав

Мембрана Гидрофильный PES
Размер пор конечного фильтра 0.1µm, 0.2µm, 0.45µm PES
Поддерживающие слои Полиэстер
Корпус и основание Полипропилен

Проверка целостности / удерживания

Бактериальное удерживание LRV> 6 для B.diminuta (ATCC 19146) на см2 LRV> 5 для B.diminuta (ATCC 19146) на см2
Точка пузыря ≥ 40 psi (3.52кг/см²) с водой ≥ 30 psi (2.11кг/см²) с водой

Размер

Размер 5" 10" 20" 30"
Эффективная зона фильтрации (номинальная) 2500 см² 5000 см² 10000 см² 15000 см²
Размеры (от конца до конца) 1½ "Санитарный фланец I/O 207 мм 326 мм 601 мм 876 мм
Размеры (от конца до конца) - ½"Одноступенчатый штуцер I/O 217 мм 332 мм 607 мм 882 мм
Размер (от конца до конца) - 1½ "Санитарный фланцевый вход ½" Штуцерный выход 203 мм 332 мм 607 мм 882 мм
Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом) 78 мм 78 мм 78 мм 78 мм
Вентиляция и слив ¼" Штуцер с силиконовым уплотнительным кольцом

Характеристики

Максимальная. рабочая температура 80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²)
Максимальный перепад давления < 60 psi (4 кг/см²) @ 30 °C
Стерилизация облучением Гамма-облучением до 50 kGy
Стерилизация автоклавированием 125°C, 30 минут, 1 цикл после гамма-стерилизации
Срок годности 2 года после гамма-стерилизации

Гарантия

Токсичность Проходит биореактивный тест In Vivo в соответствии с USP <88> для Класса VI Пластик
Бактериальный эндотоксин Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом
Бионагрузка Уровень биологической нагрузки <1000 КОЕ на фильтрующее устройство как при ANSI/AAMI/ISO 11737-1: 1995
Отсутствие волокон Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6)
Выброс частиц Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях
Побочная пищевая добавка Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR Part 177.1520
Извлечение водой для инъекций Проходит тест по USP
Надлежащая производственная практика Эти продукты производятся на заводе, который придерживается надлежащей производственной практики GMP
Окисляемые вещества В пределах, указанных в USP
Система управления качеством Сертифицировано ISO-9001
USFDA DMF Номер. 015554
Тип
BioPro KS-γ LBKS
Размер
Диаметр Код
5"* 53
10" 54
20" 55
30" 56
Размер пор
Размер пор Код
0.1µм 36
0.2µм 01
0.45µм 02
I/O Соединение
Cоединение Код
1½" Санитарный фланец E
3/8” Штуцер I
½” Одноступенчатый Штуцер Q
1” Штуцер Z
Стерилизация радиацией
  Код
Да R
Нет* Х
Inline/T-line
  Код
Inline 3
T-line** T
Стерильность
  Код
Не стерилизованный 1
Гамма-стерилизованный 3
Количество в упаковке
Количество в упаковке Код
1 01

*Фильтры, стерилизованные гамма-облучением, не могут быть заново стерилизованы

**T-line недоступны с 5" фильтрами

**T-Line фильтры доступны только с I/O соединением 1½” Санитарный фланец

Образец:

LBKS 56 01 QQ X X 3 01

Образец для не стерилизованных: LBKS5601QQRX101

Образец для гамма-стерилизованных: LBKS5601QQXX301