mdi ClariPro GK - это готовые к использованию одноразовые, лабораторные капсульные фильтры с гидрофильными PES мембранами. Это специально разработанные фильтры, включающие верхний слой микростекловолокна и нижний конечный слой PES мембраны, которые используются в качестве предварительных фильтров в биофармацевтических лабораториях для сложных фильтрующих растворов. Слой микростекловолокна эффективно удерживает грязь и коллоидные частицы, обеспечивая прозрачность на выходе в случаях с затруднением фильтрации мутных растворов. Нижний слой PES мембраны обеспечивает абсолютную задержку и низкое связывание с белком, а также высокую скорость потока.
Высокая скорость потока
Высокая пропускная способность
Высокий объем удержания
Низкое связывание с белком
Компактный дизайн
Удаление осадка после вирусной инактивации
Предварительная фильтрация сывороточных растворов
Очистка от супернатантов при сборке клеток
Очищение мутных растворов
Состав |
||
Мембрана |
Гидрофильный PES |
|
Размер пор |
0.1 μm, 0.2 μm, 0.5 μm PES |
|
Мембрана префильтра |
Микростекловолокно |
|
Поддерживающие слои |
Полиэстер |
|
Пластиковые части |
Полипропилен |
|
Размер |
||
Размер |
25 мм |
50 мм |
Эффективная зона фильтрации (номинальная) |
5 см² |
20 см² |
Характеристики |
||
Максимальная рабочая температура |
55 °C |
60 °C |
Максимальный перепад давления |
75 psi (5 кг/см²) @ 25 °C |
42 psi (3 кг/см²) @ 30 °C |
Разрывное давление |
>8 кг/см² |
|
Стерилизация газом |
Окись этилена |
|
Стерилизация автоклавированием |
125°C, 30 минут, 25 циклов Не подлежит стерилизации паром |
|
Срок годности |
3 года после стерилизации окисью этилена |
|
Гарантия |
||
Токсичность |
Проходит биореактивный тест In Vivo в соответствии с USP <88> для Класса VI Пластик |
|
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом |
|
Бионагрузка |
Уровень биологической нагрузки <1000 колониеобразующих единиц/фильтрующее устройство как при ANSI/AAMI/ISO 11737-1: 1995 |
|
Отсутствие волокон |
Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон |
|
Выброс частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях |
|
Побочная пищевая добавка |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR Part 177.1520 |
|
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на заводе, который придерживается надлежащей производственной практики |
|
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
|
Система управления качеством |
Сертифицировано ISO-9001 |
|
USFDA |
DMF No. 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* Фильтры, стерилизованные гамма-облучением, не могут быть заново стерилизованы
Образец:
IKSX | 06 | 36 | MN | X | X | 1 | 04 |
Образец для нестерильных фильтров: IKSX0636MNXX104 Образец для фильтров, стерилизованных ОЭ: IKSX0636MNXX204
|
|
|
|
|
|
|
|
* ¾" Санитарный фланец доступен только в качестве вывода
Образец:
VKSX | 10 | 36 | SS | X | X | 1 | 02 |
Пример для не стерилизованных: VGKX1004BBXX102
Пример для ОЭ-стерилизованных: VGKX1004BBXX202