mdi ClariCap PP полипропиленовые капсульные фильтры типа ClariCap PP разработаны для удаления частиц в жидкостях и воздухе/газах. Они идеально подходят для в префильтрации в фармакологии и биофармацевтике.
Гофрированные полипропиленовые фильтрующие материалы и все полипропиленовые полимерные корпуса имеют высокую термостойкость и обладают очень широкой химической совместимостью. Они обеспечивают высокую эффективность удерживания, тем самым повышая производительность (срок службы и эффективность) терминальных стерилизационных фильтров.
Капсульные фильтры mdi ClariCap PP легки в использовании из-за незначительного времени сборки по сравнению со стандартными фильтрующими устройствами из нержавеющей стали. Кроме того, отсутствует необходимость в рутинной очистке и проверке обычных фильтрующих компонентов.
Стабильное и надежное качество: |
Капсульные фильтры ClariCap произведены на объекте, система управления качества которого сертифицирована по стандарту ISO 9001 |
Соответствует нормативам: |
Удовлетворяют всем требованиям фармакопеи и компендиумов и зарегистрированы в USFDA DMF #015554 |
Предварительная фильтрация лекарственных растворов высокого качества
Предварительная фильтрация оборудования по производству лекарств
Предварительная фильтрация воздуха для маленьких ферментеров
Состав |
|||||
Мембрана |
Полипропилен |
||||
Размер пор |
0.5µм, 1µм, 2.5µм, 5µм, 10µм, 20µм |
||||
Поддерживающие слои |
Полипропилен |
||||
Основа |
Полипропилен |
||||
Размер |
|||||
Размер |
|
||||
Эффективная зона фильтрации (номинальная) |
|
||||
Размер (от края до края) - ½" Штуцер I/O |
|
||||
Размер (от края до края) - Быстрый разъем |
|
||||
Размер (от края до края)- ¼" SHB |
|
||||
Размер (от края до края) - ¾" Санитарный фланец I/O |
|
||||
Размер (от края до края) - 1½" Санитарный фланец I/O |
|
||||
Размер (от края до края)- ½" Одноступенчатый штуцер I/O |
|
||||
Размер (от края до края)- Inline капсульные фильтры - 1½" Санитарный фланец вход - ½" Одноступенчатый штуцер выход |
|
||||
Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом) |
|
||||
Вентиляция и слив |
¼" Штуцер с двойным силиконовым уплотнительным кольцом только у 2", 5" и 8" фильтров |
||||
Характеристики |
|||||
Максимальная рабочая температура |
80 °C при < 30 psi (2 кг/см²) |
||||
Максимальный перепад давления |
< 60 psi (4 кг/см²) при 30° C |
||||
Стерилизация |
125°C, 30 минут, 30 циклов Не подлежит стерилизации потоком пара |
||||
Гарантия |
|||||
Токсичность |
Проходит биоактивный тест, In Vivo, в соответствии с USP для Класса VI Пластик |
||||
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом |
||||
Бионагрузка |
Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
||||
Отсутствие волокон |
Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон |
||||
Выброс частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях |
||||
Побочная пищевая добавка |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520 |
||||
Извлечение с WFI |
Проходит тест USP |
||||
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на объекте в рамках надлежащей производственной практики GMP |
||||
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
||||
Система управления качеством |
Сертифицировано ISO-9001 |
||||
USFDA |
DMF Номер 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* 1” капсульные фильтры недоступны с соединениями ½” Одноступенчатый штуцер, ½" MNPT и 3/8" Штуцер
** Luer Slip “папа” доступен только как выходное соединение у 1” фильтров
*** Соединение 3/16” Штуцер доступно:
Образец:
DOLX |
53 |
04 |
CC |
X |
X |
1 |
01 |
Образец для нестерилизованных: DOLX5304CCXX101