ClariCap PP 1", 2", 5", 8"

mdi ClariCap PP полипропиленовые капсульные фильтры типа ClariCap PP разработаны для удаления частиц в жидкостях и воздухе/газах. Они идеально подходят для в префильтрации в фармакологии и биофармацевтике.

Гофрированные полипропиленовые фильтрующие материалы и все полипропиленовые полимерные корпуса имеют высокую термостойкость и обладают очень широкой химической совместимостью. Они обеспечивают высокую эффективность удерживания, тем самым повышая производительность (срок службы и эффективность) терминальных стерилизационных фильтров.

Капсульные фильтры mdi ClariCap PP легки в использовании из-за незначительного времени сборки по сравнению со стандартными фильтрующими устройствами из нержавеющей стали. Кроме того, отсутствует необходимость в рутинной очистке и проверке обычных фильтрующих компонентов.

Стабильное и надежное качество:

Капсульные фильтры ClariCap произведены на объекте, система управления качества которого сертифицирована по стандарту ISO 9001

Соответствует нормативам:

Удовлетворяют всем требованиям фармакопеи и компендиумов и зарегистрированы в USFDA DMF #015554

  • Предварительная фильтрация лекарственных растворов высокого качества

  • Предварительная фильтрация оборудования по производству лекарств

  • Предварительная фильтрация воздуха для маленьких ферментеров

Состав

Мембрана

Полипропилен

Размер пор

0.5µм, 1µм, 2.5µм, 5µм, 10µм, 20µм

Поддерживающие слои

Полипропилен

Основа

Полипропилен

Размер

Размер

 

1"

2"

5"

8"

 

Эффективная зона фильтрации (номинальная)

 

250 см²

500 см²

800 см²

1600 см²

 

Размер (от края до края) - ½" Штуцер I/O

 

90 мм

112 мм

164 мм

215 мм

 

Размер (от края до края) - Быстрый разъем

 

100 мм

111 мм

163 мм

212 мм

 

Размер (от края до края)- ¼" SHB

 

94 мм

122 мм

172 мм

223 мм

 

Размер (от края до края) - ¾" Санитарный фланец I/O

 

91 мм

103 мм

155 мм

205 мм

 

Размер (от края до края) - 1½" Санитарный фланец I/O

 

91 мм

110 мм

161 мм

211 мм

 

Размер (от края до края)- ½" Одноступенчатый штуцер I/O

 

--

115 мм

165 мм

217 мм

 

Размер (от края до края)- Inline капсульные фильтры - 1½" Санитарный фланец вход - ½" Одноступенчатый штуцер выход

 

--

111 мм

162 мм

212 мм

 

Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом)

 

30 мм

65 мм

65 мм

65 мм

 

Вентиляция и слив

¼" Штуцер с двойным силиконовым уплотнительным кольцом только у 2", 5" и 8" фильтров

Характеристики

Максимальная рабочая температура

80 °C при < 30 psi (2 кг/см²)

Максимальный перепад давления

< 60 psi (4 кг/см²) при 30° C

Стерилизация

125°C, 30 минут, 30 циклов

Не подлежит стерилизации потоком пара

Гарантия

Токсичность

Проходит биоактивный тест, In Vivo, в соответствии с USP для Класса VI Пластик

Бактериальный эндотоксин

Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом

Бионагрузка

Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995

Отсутствие волокон

Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон

Выброс частиц

Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях

Побочная пищевая добавка

Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520

Извлечение с WFI

Проходит тест USP

Надлежащая производственная практика

Эти продукты производятся на объекте в рамках надлежащей производственной практики GMP

Окисляемые вещества

В пределах, указанных в USP

Система управления качеством

Сертифицировано ISO-9001

USFDA

DMF Номер 015554

Тип

ClariCap PP

DOLX

Размер
Диаметр Код

1"

51

2"

52

5"

53

8"

57

Размер пор
Размер пор Код

0.5µм

04

1µм

05

2.5µм

06

5µм

07

10µм

08

20µм

11

I/O соединение
Cоединение Код

¼" SHB

A

¼" MNPT

B

½" MNPT*

C

½" Штуцер

D

1½" Санитарный фланец

E

¾" Санитарный фланец

S

Быстрый разъем

J

½” Одноступенчатый штуцер*

Q

Luer Lock «мама»

U

Luer Slip «папа» **

W

3/8” Штуцер*

I

3/16" Штуцер***

N

X
X
Стерильность
  Код
Не стерилизованный 1
Количество
Количество в упаковке Код
1 01

* 1” капсульные фильтры недоступны с соединениями ½” Одноступенчатый штуцер, ½" MNPT и 3/8" Штуцер
** Luer Slip “папа” доступен только как выходное соединение у 1” фильтров
*** Соединение 3/16” Штуцер доступно:

  • как входное и выходное соединение у 1" и 2" капсульных фильтров
  • как выходное соединение для 5" фильтров

Образец:

DOLX

53

04

CC

X

X

1

01

Образец для нестерилизованных: DOLX5304CCXX101