ClariCap GS 5", 10", 20", 30"

mdi ClariCap GS — это многослойные стекловолоконные капсульные фильтры типа LGS с высокой пропускной способностью, специально разработанные для мутных и трудно фильтруемых растворов. Фильтр из стекловолокна предназначен для удержания коллоидных частиц и удаления деформируемых и недеформируемых частиц и микроорганизмов из жидкостей.

Потоковый слой полипропилена в слое стекловолокна предотвращает миграцию среды. Способность эффективно задерживать грязь, биохимическая инертность, адсорбция и высокая прочность влажной фильтрующей среды делают фильтры ClariCap GS пригодными для очистки и предварительной фильтрации широкого спектра водных, неводных и биологических растворов.

  • Очень высокая эффективность задержки частиц

  • Высокая пропускная способность

  • Высокая термостойкость

  • Широкая химическая совместимость

  • Отсутствие миграции среды

  • Биологическая инертность

  • Легкая установка

  • Предварительная фильтрация трудно фильтруемых лекарственных растворов высокого качества

  • Удаление осадка в процессе обработки белка и фракций плазмы

  • Удаление нерастворимых буферных солей и сред клеточной культуры

  • Предварительная фильтрация сыворотки и других вязких биологических веществ

  • Очистка мутных растворов

Состав

Размер пор

0.7µм, 1µм, 1.5µм, 2µм

Фильтр

Многослойное стекловолокно

Нижний слой

Полипропилен

Основа

Полипропилен

Размер

Эффективная зона фильтрации (номинальная)

 

1700 см²

3400 см²

6800 см²

10200 см²

 

Размер

 

5"

10"

20"

30"

 

Размер (от края до края) - 1½" Санитарный фланец вход

 

207 мм

326 мм

601 мм

876 мм

 

Размер (от края до края) - 1½" Одноступенчатый штуцер

 

217 мм

322 мм

607 мм

882 мм

 

Размер (от края до края) Inline капсульный фильтр: 1½" Санитарный фланец вход - ½" Одноступенчатый штуцер выход

 

203 мм

332 мм

607 мм

882 мм

 

Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом)

 

78 мм

78 мм

78 мм

78 мм

 

Вентиляция и слив

¼" Штуцер с силиконовым уплотнительным кольцом

Характеристики

Максимальная рабочая температура

80 °C при < 30 psi (2 кг/см²)

Максимальный перепад давления

< 60 psi (4 кг/см²) при 30° C

Стерилизация газом

Оксид этилена

Срок годности

3 года после стерилизации окисью этилена

Гарантия

Токсичность

Проходит биоактивный тест, In Vivo, в соответствии с USP для Класса VI Пластик

Бактериальный эндотоксин

Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом

Бионагрузка

Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995

Отсутствие волокон

Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон

Выброс частиц

Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях

Побочная пищевая добавка

Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520

Извлечение с WFI

Проходит тест USP

Надлежащая производственная практика

Эти продукты производятся на производстве в рамках надлежащей производственной практики GMP

Окисляемые вещества

В пределах, указанных в USP

Система управления качеством

Сертифицировано ISO-9001

USFDA

DMF Номер 015554

Тип

ClariCap GS

LGSX

Размер
Диаметр Код

5"

53

10"

54

20"

55

30"

56

Размер пор
Размер пор Код

0.7µм

41

1µм

05

1.5µм

14

2µм

15

I/O соединение
Cоединение Код

1½" Санитарный фланец

E

3/8” Штуцер

I

1½" Одноступенчатый штуцер

Q

X
nline/T-line
  Код

Inline

X

T-line*

T

Стерильность
  Код

Не стерилизованный

1

ОЭ-стерилизованный

2

Количество
Количество в упаковке Код
1 01

*T-line капсульные фильтры доступны только с соединениями 1½” Санитарный фланец I/O
* Формат T-line недоступен для капсульных фильтров 5”

Образец:

LGSX

54

14

QQ

X

X

1

01

Образец для нестерилизованных: LGSX5414QQXX101

Образец для ОЭ-стерилизованных: LGSX5414QQXX201