mdi ClariCap GS — это многослойные стекловолоконные капсульные фильтры типа LGS с высокой пропускной способностью, специально разработанные для мутных и трудно фильтруемых растворов. Фильтр из стекловолокна предназначен для удержания коллоидных частиц и удаления деформируемых и недеформируемых частиц и микроорганизмов из жидкостей.
Потоковый слой полипропилена в слое стекловолокна предотвращает миграцию среды. Способность эффективно задерживать грязь, биохимическая инертность, адсорбция и высокая прочность влажной фильтрующей среды делают фильтры ClariCap GS пригодными для очистки и предварительной фильтрации широкого спектра водных, неводных и биологических растворов.
Очень высокая эффективность задержки частиц
Высокая пропускная способность
Высокая термостойкость
Широкая химическая совместимость
Отсутствие миграции среды
Биологическая инертность
Легкая установка
Предварительная фильтрация трудно фильтруемых лекарственных растворов высокого качества
Удаление осадка в процессе обработки белка и фракций плазмы
Удаление нерастворимых буферных солей и сред клеточной культуры
Предварительная фильтрация сыворотки и других вязких биологических веществ
Очистка мутных растворов
Состав |
|||||
Размер пор |
0.7µм, 1µм, 1.5µм, 2µм |
||||
Фильтр |
Многослойное стекловолокно |
||||
Нижний слой |
Полипропилен |
||||
Основа |
Полипропилен |
||||
Размер |
|||||
Эффективная зона фильтрации (номинальная) |
|
||||
Размер |
|
||||
Размер (от края до края) - 1½" Санитарный фланец вход |
|
||||
Размер (от края до края) - 1½" Одноступенчатый штуцер |
|
||||
Размер (от края до края) Inline капсульный фильтр: 1½" Санитарный фланец вход - ½" Одноступенчатый штуцер выход |
|
||||
Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом) |
|
||||
Вентиляция и слив |
¼" Штуцер с силиконовым уплотнительным кольцом |
||||
Характеристики |
|||||
Максимальная рабочая температура |
80 °C при < 30 psi (2 кг/см²) |
||||
Максимальный перепад давления |
< 60 psi (4 кг/см²) при 30° C |
||||
Стерилизация газом |
Оксид этилена |
||||
Срок годности |
3 года после стерилизации окисью этилена |
||||
Гарантия |
|||||
Токсичность |
Проходит биоактивный тест, In Vivo, в соответствии с USP для Класса VI Пластик |
||||
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом |
||||
Бионагрузка |
Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
||||
Отсутствие волокон |
Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон |
||||
Выброс частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях |
||||
Побочная пищевая добавка |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520 |
||||
Извлечение с WFI |
Проходит тест USP |
||||
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на производстве в рамках надлежащей производственной практики GMP |
||||
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
||||
Система управления качеством |
Сертифицировано ISO-9001 |
||||
USFDA |
DMF Номер 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
|
*T-line капсульные фильтры доступны только с соединениями 1½” Санитарный фланец I/O
* Формат T-line недоступен для капсульных фильтров 5”
Образец:
LGSX |
54 |
14 |
|
X |
X |
1 |
01 |
Образец для нестерилизованных: LGSX5414QQXX101
Образец для ОЭ-стерилизованных: LGSX5414QQXX201