mdi ClariCap GS - это готовые к использованию одноразовые капсульные фильтры лабораторного масштаба. Это специально разработанные фильтры с верхним слоем из стекловолокна и конечным слоем из полипропиленовой мембраны, которые используются в предварительных фильтрах в биофармацевтических лабораториях для сложно фильтруемых растворов.
Слой стекловолокна эффективно удерживает грязь и коллоидные частицы, обеспечивая прозрачность на выходе в случаях с затрудненной фильтрацией мутных растворов. Нижний слой полипропилена предотвращает появление частиц в потоке.
Высокая скорость потока
Высокая пропускная способность
Высокий объем удержания
Компактный дизайн
Префильтрация сред для культивирования клеток
Префильтрация сывороточных растворов
Очистка от супернатантов при сборке клеток
Префильтрация белковых растворов
Префильтрация трудно фильтруемых ценных лекарственных растворов
Предварительная фильтрация мутных парентеральных растворов
Очистка мутных растворов
|
Состав |
|||
|
Размер пор |
0.7µm, 1µm, 1.5µm,2µm |
||
|
Фильтр |
Многослойное стекловолокно |
||
|
Нижний слой |
Полипропилен |
||
|
Основа |
Полипропилен |
||
|
Размер |
|||
|
Размер |
|
||
|
Эффективная зона фильтрации (номинальная) |
|
||
|
Характеристики |
|||
|
Максимальная рабочая температура |
60 °C |
||
|
Максимальный перепад давления |
3кг/см² (42 psi) @ 30 °C |
||
|
Разрывное давление |
>8 кг/см² |
||
|
Стерилизация газом |
Оксид этилена |
||
|
Стерилизация автоклавированием |
125°C, 30 минут, 30 циклов Не подлежит стерилизации потоком пара |
||
|
Срок годности |
3 года после ОЭ-стерилизации |
||
|
Гарантия |
|||
|
Токсичность |
Проходит биореактивный тест In Vivo в соответствии с USP <88> для Класса VI Пластик |
||
|
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом |
||
|
Бионагрузка |
Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
||
|
Отсутствие волокон |
Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон |
||
|
Выброс частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях |
||
|
Побочная пищевая добавка |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR Part 177.1520 |
||
|
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на объекте, который придерживается надлежащей производственной практики GMP |
||
|
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
||
|
Потеря частиц |
Проходит тест USP инъекционных твердых частиц |
||
|
Система управления качеством |
Сертифицировано ISO-9001 |
||
|
USFDA |
DMF No. 015554 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*Фильтры, стерилизованные гамма-облучением, не могут быть заново стерилизованы
Образец:
|
IGKX |
06 |
05 |
MN |
X |
X |
1 |
04 |
Образец для нестерилизованных: IGSX0605MNXX104
Образец для ОЭ-стерилизованных: IGSX0605MNXX204
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*¾" Санитарный фланец доступен только как выходное соединение
Образец:
|
VGKX |
10 |
05 |
BB |
X |
X |
1 |
02 |
Образец для нестерилизованных: VGKX1005BBXX102
Образец для ОЭ-стерилизованных: VGKX1005BBXX202
