mdi ClariCap GS — это многослойные стекловолоконные капсульные фильтры типа DGS, с высокой пропускной способностью, специально разработанные для мутных и трудно фильтруемых растворов. Фильтр из стекловолокна предназначен для удержания коллоидных частиц и удаления деформируемых и недеформируемых частиц, а также микроорганизмов из жидкостей.
Слой полипропилена, расположенный ниже слоя стекловолокна, предотвращает миграцию среды. Высокая способность к задержке грязи, биохимическая инертность, адсорбция и высокая прочность в смоченном состоянии фильтрующей среды делают ее пригодной для осветления и предварительной фильтрации широкого спектра водных, неводных и биологических растворов.
Очень высокая эффективность задержки частиц
Высокая пропускная способность
Высокая термостойкость
Широкая химическая совместимость
Отсутствие миграции среды
Биологическая инертность
Легкая установка
Предварительная фильтрация больших объемов трудно фильтруемых растворов лекарственных средств
Удаление осадка в процессе обработки белка и фракций плазмы
Удаление нерастворимых буферных солей и клеток культуры
Предварительная фильтрация сыворотки и других вязких биологических веществ
Очистка мутных растворов
|
Состав |
|||||
|
Размер пор |
0.7µм, 1µм, 1.5µм, 2µм |
||||
|
Фильтр |
Многослойное стекловолокно |
||||
|
Основа |
Полипропилен |
||||
|
Размер |
|||||
|
Размер |
|
||||
|
Эффективная зона фильтрации (номинальная) |
|
||||
|
Размер (от края до края) — Быстрый разъем |
|
||||
|
Размер (от края до края) — ¼" SHB |
|
||||
|
Размер (от края до края) — ¾" Санитарный фланец вход I/O |
|
||||
|
Размер (от края до края)— 1½" Санитарный фланец I/O |
|
||||
|
Размер (от края до края)— ½" Штуцер I/O |
|
||||
|
Размер (от края до края)— ½" Одноступенчатый штуцер I/O |
|
||||
|
Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом) |
|
||||
|
Вентиляция и слив |
¼" Штуцер с силиконовым уплотнительным кольцом доступен только для 2", 5" и 8" фильтров |
||||
|
Характеристики |
|||||
|
Максимальная рабочая температура |
80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²) |
||||
|
Максимальный перепад давления |
< 60 psi (4 кг/см²) при 30° C |
||||
|
Стерилизация газом |
Оксид этилена |
||||
|
Стерилизация автоклавированием |
125°C, 30 минут, 30 циклов Не подлежит стерилизации потоком пара |
||||
|
Срок годности |
3 года после стерилизации оксидом этилена |
||||
|
Точность |
|||||
|
Размер (от края до края) Inline капсульные фильтры — 1½" Санитарный фланец вход - ½” Одноступенчатый штуцер выход |
|
||||
|
Гарантия |
|||||
|
Токсичность |
Проходит биоактивный тест, In Vivo, в соответствии с USP для Класса VI Пластик |
||||
|
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом |
||||
|
Бионагрузка |
Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
||||
|
Отсутствие волокон |
Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон |
||||
|
Выброс частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях |
||||
|
Побочная пищевая добавка |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520 |
||||
|
Извлечение с WFI |
Проходит тест USP |
||||
|
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на производстве в рамках надлежащей производственной практики GMP |
||||
|
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
||||
|
Система управления качеством |
Сертифицировано ISO-9001 |
||||
|
USFDA |
DMF Номер 015554 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*1” фильтры недоступны с соединениями ½” Одноступенчатый штуцер, ½" MNPT и 3/8" Штуцер
**Luer slip «папа» доступен только для 1” фильтров как выходное соединение
***Соединение 3/16" Штуцер доступен:
**** Раструб и раструб с крышкой доступны:
Образец:
|
DGSX |
57 |
41 |
DD |
X |
X |
1 |
01 |
Образец для нестерилизованных: DGSX5741DDXX101
Образец для ОЭ-стерилизованных: DGSX5741DDXX201
