ClariCap GS 1", 2", 5", 8"

mdi ClariCap GS — это многослойные стекловолоконные капсульные фильтры типа DGS, с высокой пропускной способностью, специально разработанные для мутных и трудно фильтруемых растворов. Фильтр из стекловолокна предназначен для удержания коллоидных частиц и удаления деформируемых и недеформируемых частиц, а также микроорганизмов из жидкостей.

Слой полипропилена, расположенный ниже слоя стекловолокна, предотвращает миграцию среды. Высокая способность к задержке грязи, биохимическая инертность, адсорбция и высокая прочность в смоченном состоянии фильтрующей среды делают ее пригодной для осветления и предварительной фильтрации широкого спектра водных, неводных и биологических растворов.

  • Очень высокая эффективность задержки частиц

  • Высокая пропускная способность

  • Высокая термостойкость

  • Широкая химическая совместимость

  • Отсутствие миграции среды

  • Биологическая инертность

  • Легкая установка

  • Предварительная фильтрация больших объемов трудно фильтруемых растворов лекарственных средств

  • Удаление осадка в процессе обработки белка и фракций плазмы

  • Удаление нерастворимых буферных солей и клеток культуры

  • Предварительная фильтрация сыворотки и других вязких биологических веществ

  • Очистка мутных растворов

Состав

Размер пор

0.7µм, 1µм, 1.5µм, 2µм

Фильтр

Многослойное стекловолокно

Основа

Полипропилен

Размер

Размер

 

1"

2"

5"

8"

 

Эффективная зона фильтрации (номинальная)

 

150 см²

400 см²

800 см²

1200 см²

 

Размер (от края до края) — Быстрый разъем

 

100 мм

111 мм

163 мм

212 мм

 

Размер (от края до края) — ¼" SHB

 

94 мм

122 мм

172 мм

223 мм

 

Размер (от края до края) — ¾" Санитарный фланец вход I/O

 

91 мм

103 мм

155 мм

205 мм

 

Размер (от края до края)— 1½" Санитарный фланец I/O

 

91 мм

110 мм

161 мм

211 мм

 

Размер (от края до края)— ½" Штуцер I/O

 

90 мм

112 мм

164 мм

215 мм

 

Размер (от края до края)— ½" Одноступенчатый штуцер I/O

 

--

115 мм

165 мм

217 мм

 

Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом)

 

30 мм

65 мм

65 мм

65 мм

 

Вентиляция и слив

¼" Штуцер с силиконовым уплотнительным кольцом доступен только для 2", 5" и 8" фильтров

Характеристики

Максимальная рабочая температура

80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²)

Максимальный перепад давления

< 60 psi (4 кг/см²) при 30° C

Стерилизация газом

Оксид этилена

Стерилизация автоклавированием

125°C, 30 минут, 30 циклов

Не подлежит стерилизации потоком пара

Срок годности

3 года после стерилизации оксидом этилена

Точность

Размер (от края до края) Inline капсульные фильтры — 1½" Санитарный фланец вход - ½” Одноступенчатый штуцер выход

 

--

111 мм

162 мм

212 мм

 

Гарантия

Токсичность

Проходит биоактивный тест, In Vivo, в соответствии с USP для Класса VI Пластик

Бактериальный эндотоксин

Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом

Бионагрузка

Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995

Отсутствие волокон

Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон

Выброс частиц

Фильтрат соответствует тесту USP <788> для твердых частиц в инъекциях

Побочная пищевая добавка

Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR 177.1520

Извлечение с WFI

Проходит тест USP

Надлежащая производственная практика

Эти продукты производятся на производстве в рамках надлежащей производственной практики GMP

Окисляемые вещества

В пределах, указанных в USP

Система управления качеством

Сертифицировано ISO-9001

USFDA

DMF Номер 015554

Тип

ClariCap GS

DGSX

Размер
Диаметр Код

1"

51

2"

52

5"

53

8"

57

Размер пор
Размер пор Код

0.7µм

41

1µм

05

1.5µм

14

2µм

15

I/O соединение
Cоединение Код

¼" SHB

A

¼" MNPT

B

½" MNPT*

C

½" Штуцер

D

1½" Санитарный фланец

E

¾" Санитарный фланец

S

Быстрый разъем

J

½” Одноступенчатый штуцер*

Q

Luer Lock «мама»

U

Luer Slip «папа» **

W

3/8” Штуцер*

I

3/16" Штуцер***

N

X
Раструб
  Код

Да****

B

Нет

X

Раструб с крышкой ****

C

Стерильность
  Код

Не стерилизованный

1

ОЭ-стерилизованный

2

Количество
Количество в упаковке Код
1 01

*1” фильтры недоступны с соединениями ½” Одноступенчатый штуцер, ½" MNPT и 3/8" Штуцер
**Luer slip «папа» доступен только для 1” фильтров как выходное соединение
***Соединение 3/16" Штуцер доступен:

  • В качестве входного и выходного соединения для 1" и 2" фильтров
  • В качестве выходного соединения для 5" фильтров

**** Раструб и раструб с крышкой доступны:

  • С входным и выходным соединением ½” Штуцер в 1”, 2”, 5” и 8” фильтрах
  • С выходным соединением ¼” SHB только в 1” фильтрах

Образец:

DGSX

57

41

DD

X

X

1

01

Образец для нестерилизованных: DGSX5741DDXX101

Образец для ОЭ-стерилизованных: DGSX5741DDXX201