Капсульные фильтры BioPro KSO предназначены для защиты ваших критически важных и дорогостоящих систем.
Они помогают значительно уменьшить биологическую нагрузку и полностью удалить загрязнение частицами, и идеально подходят для применений, которые не требуют стерилизации, но где целью является снижение биологической нагрузки в технологической жидкости.
Это повышает эффективность процесса за счет уменьшения размеров фильтров и продления срока службы дорогих стерилизующих фильтров.
Валидировано для существенного уменьшения бионагрузки
Высокая скорость потока
Высокая пропускная способность
Низкое связывание с белком
Предотвращают миграцию культур
Биологически нейтрален
Простая установка
Очищение собранных клеток
Фильтрация буфера
Промежуточная белковая фильтрация
Префильтрация для стерильной фильтрации
Префильтрация для вирусной фильтрации
Состав |
||||
Мембрана |
Гидрофильный PES |
|||
Размер пор конечного фильтра (номинальный) |
0.1µm, 0.2µm, 0.45µm |
|||
Поддерживающие слои |
Полипропилен |
|||
Корпус и основание |
Полипропилен |
|||
Проверка целостности / удерживания |
||||
Бактериальное удерживание |
LRV> 6 для B.diminuta (ATCC 19146) на см2 |
LRV> 5 для B.diminuta (ATCC 19146) на см2 |
||
Точка пузыря |
≥ 40 psi (3.52кг/см²) с водой |
≥ 30 psi (2.11кг/см²) с водой |
||
Размер |
||||
Размер |
5" |
10" |
20" |
30" |
Эффективная зона фильтрации (номинальная) |
2500 см² |
5000 см² |
10000 см² |
15000 см² |
Размеры (от конца до конца) 1½ "Санитарный фланец I/O |
207 мм |
326 мм |
601 мм |
876 мм |
Размеры (от конца до конца) - ½"Одноступенчатый штуцер I/O |
217 мм |
332 мм |
607 мм |
882 мм |
Размер (от конца до конца) - 1½" Санитарный фланцевый вход ½" Штуцерный выход |
203 мм |
332 мм |
607 мм |
882 мм |
Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом) |
78 мм |
78 мм |
78 мм |
78 мм |
Вентиляция и слив |
¼" Штуцер с силиконовым уплотнительным кольцом |
|||
Характеристики |
||||
Максимальная рабочая температура |
80 °C @ < 30 psi (2 кг/см²) |
|||
Максимальный перепад давления |
< 60 psi (4 кг/см²) @ 30 °C |
|||
pH Совместимость |
Совместим с pH 1-14 pH |
|||
Стерилизация газом |
Окись этилена |
|||
Стерилизация автоклавированием |
125°C, 30 минут, 25 циклов Не подлежит стерилизации паром |
|||
Срок годности |
3 года после стерилизации окисью этилена |
|||
Гарантия |
||||
Токсичность |
Проходит биореактивный тест In Vivo в соответствии с USP <88> для Класса VI Пластик |
|||
Бактериальный эндотоксин |
Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом |
|||
Бионагрузка |
Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995 |
|||
Отсутствие волокон |
Проходит тест в соответствии с USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) |
|||
Высвобождение частиц |
Проходит USP тест на содержание частиц в инъекциях |
|||
Побочная пищевая добавка |
Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR Part 177.1520 |
|||
Извлечение водой для инъекций |
Проходит тест по USP |
|||
Надлежащая производственная практика |
Эти продукты производятся на производстве в рамках надлежащей производственной практики |
|||
Окисляемые вещества |
В пределах, указанных в USP |
|||
Система управления качеством |
Сертифицировано ISO-9001 |
|||
USFDA |
DMF Номер. 015554 |
*T-line недоступны с 5" фильтрами
*T-line фильтры доступны только с соединениями 1½” санитарный фланец
Образец:
LBKO |
56 |
01 |
EE |
X |
X |
1 |
01 |
Образец для не стерилизованных: LBKO5601EEXX101
Образец для ОЭ-стерилизованных: LBKO5601EEXX201
|
|
|
|
|
|
|
|
*T-line недоступны с 5" фильтрами
*T-line фильтры доступны только с соединениями 1½” санитарный фланец
Образец:
LBKO |
56 |
01 |
EE |
X |
X |
1 |
01 |
Образец для не стерилизованных: LBKO5601EEXX101
Образец для ОЭ-стерилизованных: LBKO5601EEXX201