0.1µm AseptiCap WS-γ 25mm, 50mm

mdi AseptiCap WS-γ — это гамма стерилизованные гидрофильные PVDF мембранные inline капсульные фильтры, с низким связыванием белка, созданные для стерильной фильтрации небольших объемов жидкостей и разработок в лабораториях

Эти капсульные фильтры проверены на соответствие требованиям и нормативам и хорошо охарактеризованы. Они отвечают основным технологическим требованиям, таким как абсолютная эффективность удержания, чрезвычайно низкая экстрагируемость, высокая производительность, широкая химическая совместимость и другие важные характеристики.

  • Абсолютное удержание

  • Проверенная 100% целостность

  • Низкое связывание белка

  • Низкая экстрагируемость

  • Очень низкий объем удержания

  • Среды для культивирования клеток

  • Факторы роста

  • Парентеральные препараты малого объема

Состав

Мембрана

0.1 µм гидрофильный PES

Мембрана префильтра

0.2 µм или 0.45 µм гидрофильные PES

Пластиковые части

Гамма стабильный полипропилен

Проверка целостности/Удерживания

Точка пузыря

≥ 31 psi (2.18кг/см²) с 50% IPA

Задержка микробов

LRV>7 для Acholeplasma laidlawii ATCC 23206 площади фильтра в см²

Размер

Размер

 

25 мм

50 мм

 

Эффективная зона фильтрации (номинальная)

 

5 см²

20 см²

 

Размер (от края до края) — Luer Lock “мама” ввод / Luer Lock “папа” вывод

 

23 мм

--

 

Размер (от края до края) — ¼" SHB

 

--

79 мм

 

Размер (от края до края) — ¾" Санитарный фланец ввод I/O

 

--

51 мм

 

Рабочий радиус (с вентиляцией / сливом)

 

15 мм

28 мм

 

Характеристики

Максимальная рабочая температура

 

55 °C

60 °C

 

Максимальный перепад давления

 

75 Psi (5 кг/см²)@ 25 °C

42 Psi (3 кг/см²) @ 30 °C

 

pH совместимость

1-14

Стерилизация автоклавированием

125°C, 30 минут, 1 цикл после гамма-облучения

Не подлежит стерилизации потоком пара

Стерилизация облучением

Гамма-облучения до 50 kGy

Срок годности

2 года после гамма-стерилизации

Гарантия

Токсичность

Проходит биореактивный тест In Vivo в соответствии с USP <88> для Класса VI Пластик

Цитотоксичность

Проходит тесты биологической реактивности в Vitro в соответствии с USP <87> цитотоксичности

Бактериальный эндотоксин

Водный экстракт показывает < 0.25 ед/мл в соответствии с Limulus Amebocyte Lysate (LAL) тестом

Бионагрузка

Уровень бионагрузки < 1000 КОЕ на фильтрационное устройство в соответствии с ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995

Отсутствие волокон

Проходит тест в соответствии с USP и USFDA 21 CFR часть 210.3(b)(6) для оценки высвобождения волокон

Побочная пищевая добавка

Все полипропиленовые компоненты соответствуют требованиям FDA к непрямым пищевым добавкам, указанным в 21 CFR Part 177.1520

Надлежащая производственная практика

Эти продукты производятся на заводе, который придерживается надлежащей производственной практики

Извлекаемый с WFI

Проходит тест в USP

Окисляемые вещества

В пределах, указанных в USP

Потеря частиц

Проходит тест USP инъекционных твердых частиц

Система управления качеством

Сертифицировано ISO-9001

USFDA

DMF No. 015554

AseptiCap WS-γ (25 мм)

Тип

AseptiCap WS-γ

(0.45μm Upstream)

IWSX

AseptiCap WS-γ (0.2μm Upstream)

IWS1

Размер
Диаметр Код
25mm 06
Размер пор
Размер пор Код
0.1µm 36
Ввод
Cоединение Код
Luer Lock «мама» М
Штуцер ¼" B
Штуцер ⅛" H
Вывод
Cоединение Код
Luer Slim «папа» L
Luer Lock «папа» N
Штуцер ⅛" H
Штуцер ¼" B
Стерилизация радиацией
  Код

Да

R

Нет

X

X
Стерильность
  Код
Нестерильные 1
Гамма-стерилизованный 3
Количество в упаковке
Количество в упаковке Код
100 04

*Фильтры, стерилизованные гамма-облучением, не могут быть заново стерилизованы
Образец:

IWSX

06

36

M

N

X

X

1

Пример для не стерилизованных:IWSX0636MNRX104

Пример для Гамма-стерилизованных:IWSX0636MNXX304

AseptiCap WS-γ (50 мм)

Тип

AseptiCap WS-γ

(0.45 μm Upstream)

IWSX

AseptiCap WS-γ

(0.2 μm Upstream)

IWS1

Vented AseptiCap WS

(0.45 μm Upstream)

VWSX

Vented AseptiCap WS

(0.2 μm Upstream)

VWS1

Размер
Диаметр Код
50мм 10
Размер пор
Размер пор Код
0.1µm 41
Ввод
Cоединение Код
Ступенчатый штуцер ¼" B
Санитарный загиб-flange ¾" * S
Вывод
Cоединение Код
Ступенчатый штуцер ¼" B
Санитарный загиб-flange ¾" * S
Стерилизация радиацией
  Код

Да

R

Нет

X

X
Стерильность
  Код
Нестерильные 1
Стерилизованные ОЭ 2
Количество в упаковке
Количество в упаковке Код
10 02
100 04

* Фильтры, стерилизованные гамма-облучением, не могут быть заново стерилизованы

Образец:

IWS1 10 36 SS X X 1 04

Образец для нестерильных фильтров: IWSX1036SSRX104

Образец для фильтров, стерилизованных ОЭ: IWSX1036SSXX304