Предварительно стерилизованные дисковые фильтры диаметром 47 мм из нитроцеллюлозной мембраны - это чистые, гидрофильные, небиоразлагаемые фильтры в индивидуальной упаковке.
Абсолютное удержание
Гидрофильные
Без миграции среды
Высокая скорость потока
Биологически инертны
|
Стабильное и надежное качество: |
Дисковые фильтры с нитроцеллюлозной мембраной типа CN производятся на объекте, система контроля качества которого сертифицирована по стандарту ISO 9001-2008 |
|
Соответствует нормативам: |
Удовлетворяют всем требованиям фармакопеи и компендиумов и зарегистрированы в USFDA DMF #015554 |
Проверка стерильности
Фильтрация жидких растворов
Микробиология продуктов и воды
|
Состав |
|
|
Мембрана |
Нитроцеллюлозная мембрана |
|
Размер пор |
0.2μм, 0.45μм, 0.8μм |
|
Диаметр |
47мм |
|
Эксплуатация |
|
|
Максимальная рабочая температура |
80°C (непрерывно) |
|
Максимальное рабочее давление |
5 кг/см² |
|
Стерилизация автоклавированием |
Автоклавируется при 121°C в течение 30 минут |
|
Точка пузыря (0.2 µм) |
> 50psi (3.52кг/см²) с водой |
|
Точка пузыря (0.45 µм) |
> 32psi (2.25кг/см²) с водой |
|
Эффективность удержания (0.45µм) |
LRV > 7 для S. marcescens |
|
Эффективность удержания (0.2µм) |
LRV > 7 для B. diminuta, согласно ASTM F838-05 |
|
Скорость потока воды (0.2μм) |
> 20мл/мин/см² @ 10 psi @ 27 °C |
|
Скорость потока воды (0.45μм) |
> 45мл/мин/см² @ 10 psi @ 27 °C |
|
Гарантия |
|
|
Загрязнение волокном |
Проходит испытания согласно USP и соответствует требованиям USFDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6) для загрязнения волокном. |
|
Потеря частиц |
Фильтрат проходит тест USP <788> для твердых частиц в инъекционных препаратах |
|
Окисляемые вещества |
В лимитах указанных в USP |
|
Система контроля качества |
ISO-9001 |
|
USDFA |
DMF No. 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Образец:
|
CNXX |
09 |
02 |
XX |
XX |
2 |
04 |
Пример для ОЭ-стерилизованных: CNXX0902XXXX204
