Нейлоновая мембрана дисковых фильтров создается из смолы Нейлон-66. Эти мембранные фильтры гидрофильны, предотвращают миграцию среды, полностью биологически инертны и подходят для фильтрации жидкостей и органических растворителей. Также они сертифицированы для ВЭЖХ, что гарантирует точные и надежные результаты, а также предотвращение простоя приборов.
Мембраны типа HNN производятся по валидированной технологии, что обеспечивает стабильное качество от лота к лоту. Структура мембраны имеет исключительно высокую надежность при стерилизации. Эти мембраны могут стерилизоваться автоклавированием и выдерживают непреднамеренные скачки температур во время стерилизации.
Минимальная экстрагируемость
Абсолютное удержание
Высокая термостойкость
Широкая химическая совместимость
Надежное качество
Биологически инертны
Гидрофильные
Пробоподготовка для ВЭЖХ и фильтрация в мобильной фазе
Состав |
|
Мембрана |
Нейлон-66 |
Размер пор |
0.2μм, 0.45μм |
Диаметр |
13мм, 25мм, 47мм |
Эксплуатация |
|
Максимальная рабочая температура |
80°C (непрерывно) |
Стерилизация автоклавированием |
Автоклавируется при 121°C в течениие 30 минут |
Скорость потока воды (0.2μм) |
12.0 (мл/мин/см²) при ∆P=10psi, 27°C |
Скорость потока воды (0.45μм) |
32.0 (мл/мин/см²) при ∆P=10psi, 27°C |
Максимальное рабочее давление |
5 кг/см² |
Гарантия |
|
Загрязнение волокном |
Проходит испытания согласно USP и соответствует требованиям USFDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6) для загрязнения волокном. |
Потеря частиц |
Фильтрат проходит тест USP <788> для твердых частиц в инъекционных препаратах |
Экстрагируемость с WFI |
Проходит тест указанный в USP |
Окисляемые вещества |
В лимитах указанных в USP |
Система контроля качества |
ISO-9001 |
USDFA |
DMF No. 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
Образец:
HNNX |
06 |
01 |
XX |
XX |
1 |
04 |
Пример для нестерилизованных: HNNX0601XXXX104