Дисковые мембранные фильтры с гидрофобными краями используются для проверки стерильности антибиотиков и препаратов, содержащих бактериостаты. Во время фильтрации гидрофобный 6мм край не позволяет препарату просачиваться через край держателя фильтра. Это гарантирует полное удаление препарата при промывке, так что рост любых микроорганизмов, которые остались на мембране, не ингибируется из-за остаточного препарата, что улучшает точность и надежность теста.
Такой принцип работы позволяет добиться снижения затрат за счет уменьшения или устранения ферментов, разрушающих антибиотики.
Фильтры mdi производятся на объекте, система контроля качества которого сертифицирована по стандарту ISO-9001:2008.
Проверка стерильности антибиотиков и препаратов, содержащих бактериостаты.
Микробиология антибиотиков и препаратов, содержащих бактериостаты.
Состав |
|
Мембрана |
Нитроцеллюлозная мембрана с 6 мм гидрофобным краем |
Размер пор |
0.45μм |
Диаметр |
47мм |
Эксплуатация |
|
Точка пузыря |
> 32psi (2.25 кг/см²) с водой |
Стерилизация газом |
Предварительно стерилизуются оксидом этилена |
Скорость потока воды |
> 45мл/мин/см² @ 0.70 кг/см² @ 27 °C |
Эффективность удержания |
LRV > 7 для Sr. marcescens |
Гарантия |
|
Загрязнение волокном |
Проходит испытания указанные в USP и соответствует USFDA 21 CFR Часть 211.72 для загрязнения волокном |
Окисляемые вещества |
В лимитах указанных в USP |
Система контроля качества |
ISO-9001 |
|
|
|
|
|
|
|
Образец:
EHCN |
09 |
02 |
XX |
XX |
1 |
04 |
Пример для нестерилизованных: EHCN0902XXXX104