Дисковые фильтры из нитроцеллюлозной мембраны типа СN – это белые, гидрофильные, небиоразлагаемые фильтры для работы с водными растворами.
Двухслойная мембрана гарантирует надежность во время стерилизации. Фильтры подлежат многократному автоклавированию и выдерживают скачки температур во время стерилизации.
|
Стабильное качество и надежность |
Дисковые фильтры из нитроцеллюлозной мембраны типа СN производятся под контролем системы менеджмента качества ISO 9001-2008 |
|
Соответствие требованиям |
Соответствуют всем требованиям отраслевых нормативных актов, зарегистрированы в USFDA DMF #015554 |
|
Состав |
|
|
Мембрана |
Нитроцеллюлоза |
|
Размер пор |
0.2μм, 0.45μм, 0.8μм, 1.2µм, 5µм |
|
Диаметр |
90мм, 142мм, 293мм |
|
Эксплуатация |
|
|
Максимальная рабочая температура |
80°C (непрерывно) |
|
Максимальное избыточное давление |
5 кг/см2 |
|
Автоклавирование |
При температуре 121°C в течение 30 минут |
|
Точка пузыря (0.2 µм) |
> 50psi (3.52 кг/см²) с водой |
|
Точка пузыря (0.45 µм) |
|
|
Эффективность удерживания (0.45µм) |
LRV > 7 для S. marcescens |
|
Эффективность удерживания (0.2µм) |
LRV > 7 для B. diminuta, согласно ASTM F838-05 |
|
Скорость потока воды (0.2µм) |
> 20мл/мин/см² @ 0.70 кг/см² @ 27°C |
|
Скорость потока воды (0.45µм) |
> 45мл/мин/см² @ 0.70 кг/см² @ 27°C |
|
Гарантия |
|
|
Загрязнение волокном |
Проходит испытания согласно USP и соответствует требованиям USFDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6) для загрязнения волокном. |
|
Выход частиц |
Фильтрат соответствует тесту USP 788 для частиц в инъекционных растворах |
|
Окисляемые вещества |
В лимитах указанных в USP |
|
Система контроля качества |
ISO-9001 |
|
USDFA |
DMF No. 015554 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Образец:
|
CNXX |
14 |
01 |
XX |
XX |
1 |
03 |
Пример для нестерильных: CNXX1401XXXX103
